ÜTS Nedir
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilen bir projedir.
ÜTS’nin Amacı Nedir?
< Tıbbi Cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak,
< Bu ürünleri izlemek için alta yapı oluşturmak,
< Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak
< Denetimlerin sağlıklı ve etkin yürütülmesini sağlamak,
< Ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak,
< Güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak
ÜTS Ürün Kaydı Nasıl Yapılır?
İmalatçı ve ithalatçı firmalar, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ve piyasaya sunulan her bir tıbbi ürün için ÜTS sistemine kaydını yapması gerekmektedir. Ürünlerin kaydının yapılabilmesi için öncelikle ürünlere ait belge test raporu, inceleme evraklarının ve denetim raporlarının sunularak kayıt işleminin tamamlanması gerekmektedir. Ürün sınıflarına göre kaydı yapılması gereken belgeler ve evraklar değişiklik gösterebilir.
Belgelerin ve evrakların ÜTS sisteminde kaydı tamamlandıktan sonra ürünler kaydedilebilir. Ürünlerin sisteme kaydının yapılabilmesi için ürünlere ait barkodlarının olması gerekmektedir. Ayrıca ürünlere ait teknik bilgiler, ürün teknik resmi, ürün görseli ile ürün etiketlerinin sisteme yüklenmelidir.
ÜTS değişken bir veri tabanı sistemi olup ürün belgeleri, test raporları veya ürünlerin güncellenmesi durumlarında kayıtlarında tekrar yüklenmesi gerekmektedir.
Tıbbi cihazların ÜTS kaydı için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Comentários