Good Manufacturing Practices (GMP ) : İyi imalat / üretim uygulamaları;
GMP uygulamaları yeni kozmetik yönetmeliği ile zorunlu olmuş bir uygulamadır.
Yeni yasal düzenlemelere göre, tüm kozmetik ürünler ISO 22716 standardında tanımlandığı şekilde GMP’ e uygun olarak üretilmesi gerekmektedir. ISO 22716 standardı üretim yapan firmaları, tüm yönleri ile ele almaktadır. Üretim yeri, çevre ile ilişkileri, kullanılan makineler ve ekipmanları, üretim süreçleri, çalışanların nitelikleri ve kullanılan ham maddenin özellikleri, hepsi bir arada ürünün kalitesini ve güvenilirliğini kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatını belgeleyen ve düzenleyen bir yönetim sistemi yaklaşımı getirmektedir.
Avrupa Birliğinin 2010 yılında kabul ettiği Kozmetik Tüzüğü uyarınca, 2013 yılının Temmuz ayından itibaren tüm üye ve aday ülkelerin kozmetik üretim yerleri için Kozmetikte iyi üretim uygulamalarına uyum zorunluluğu getirilmiştir.
Üretim adına bir kalite yaklaşımı olmasının yanı sıra gıda sanayi personellerinin profesyonel işleyişini sağlayarak güven duyulan ve etkili ürün temin edilmesini sağlar. Ham maddenin kalite ve güvenilir olduğunu tanımlar ve kontrol eder. Bu durumun yani sıra, insan ve hayvanlarda uygulanan medikal ürünlerin üretiminin gerçekleşmesinde gerekli hükümlerin bütünüdür. Özellikle ilaç ve gıda sektöründeki üretim faaliyetlerini kapsayan GMP (İyi Üretim Uygulamaları Sistemi), daha sonra kozmetik yasası kabul edilince ve deterjan, temizlik ürünleri de kozmetik sınıf içinde kabul edilince, kozmetik sektörünü de içine almıştır.
GMP Belgesinin Sağladığı Avantajlar
· Kalite yönetimi
· Kalite kontrol ve yeterlilik testleri
· Maliyetlerin düşürülmesidir
· Bina, donanım, ekipman ve materyaller
· Dokümantasyon
· Tüm işlemlerin onaylanması ve yetkilendirilme
· Personel ve organizasyon
· Hataların araştırılması üretilen ürünlerin kullanım sonrası klinik takibi
· Ham ürün girişi, ürün isleme, saklama ve dağıtım
· Örneklerin saklanması, sorunlu, iade edilen ürünlerin imha edilmesi
· İçsel ve dışsal denetim
· Ürün kalitesi ve güvenliği konusundaki riskler en aza indirilir
· Üretim ile ilgili yasaların ve düzenlemelerin daha iyi anlaşılması ve bunlara uyulması konusunda yardımcı olur
İyi Üretim Uygulama yönergeleri, bir gıda veya ilaç ürününün insan tüketimi için güvenli olmasını sağlamak amacıyla üretim, test ve kalite güvencesi için rehberlik sağlamaktadır. Üretim adına bir kalite yaklaşımı olmasının yani sıra gıda sanayi personellerinin profesyonel işleyişini saklayarak güven duyulan ve etkili ürün temin edilmesini sağlar.
GMP aşamaları aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Firmanın faaliyet yapısının belirlenmesi
Firmanın organizasyon yapısının belirlenmesi
Fizibilite çalışmaları
İş akış şemalarının çıkarılması
ISO 22716 standardına uygun hijyen ve sanitasyon ile ilgili dokümanların hazırlanması
Üretimde çevre kontrolü ve izlenmesi ile ilgili prosedürlerin hazırlanması
Üretimde kullanılan makine, ekipmanlar ve ham maddeler tespit edilecektir.
Üretimi tamamlanan ürünlerin depolama, sevkiyat ve dağıtım koşullar belirlenecektir.
Teknik özelliklere uygun olmayan ürünlerin belirlenip raporlanması raporlanması
Varsa hataların düzeltilme yolları tespit edilmesi
Müşteri şikayetlerinin alınması ve çözümlenmesine yönelik sistemler kurulması
Comments